國內(nèi)乳油農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證申領(lǐng)“開閘”
來源：輝豐股份 發(fā)布時間：2014-04-18 瀏覽次數(shù)：10018 次
國內(nèi)乳油農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證申領(lǐng)“開閘”
4月1日，第五批農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書頒證評審會在北京召開。這是《農(nóng)藥乳油中有害溶劑限量》標(biāo)準(zhǔn)于3月1日起正式實(shí)施后的第一次頒證評審會。此舉意味著對新申辦生產(chǎn)乳油農(nóng)藥企業(yè)的核準(zhǔn)及新申請乳油農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)批準(zhǔn)證的開閘，對于之前已申領(lǐng)乳油生產(chǎn)批準(zhǔn)證的企業(yè)則提高了準(zhǔn)入門檻，要求其不斷改進(jìn)技術(shù)，向發(fā)達(dá)國家學(xué)習(xí)。
該標(biāo)準(zhǔn)由中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會負(fù)責(zé)起草。該協(xié)會秘書長李鐘華表示，由于標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)開始推行，企業(yè)如果遵守這一標(biāo)準(zhǔn)，就可以向工信部上報(bào)材料，進(jìn)行新的乳油生產(chǎn)批準(zhǔn)證的申領(lǐng)。
據(jù)了解，目前在我國境內(nèi)登記的2萬多個農(nóng)藥制劑產(chǎn)品中，液態(tài)制劑達(dá)13000多個，它們都不同程度地使用各種有機(jī)溶劑。其中，乳油登記產(chǎn)品達(dá)到9000多個，是使用有機(jī)溶劑量最大的產(chǎn)品群。數(shù)據(jù)顯示，我國每年有機(jī)溶劑用量都在35萬噸以上，其中二甲苯、甲苯、苯等輕芳烴溶劑，每年耗用30萬噸左右，甲醇、N，N-二甲基甲酰胺（DMF）等溶劑也有較大使用量，甲醇的添加量甚至達(dá)到50%。這些物質(zhì)的大量使用對生產(chǎn)安全、人體健康和生態(tài)環(huán)境都有較大隱患，而且甲醇由于閃點(diǎn)低，在運(yùn)輸中也存在安全問題，對農(nóng)藥生產(chǎn)者和使用者的健康及安全有潛在危害。
近幾年業(yè)內(nèi)下了很多功夫，開發(fā)、應(yīng)用了一些植物源的溶劑，而且二甲苯的溶劑比以前也有所進(jìn)化。鑒于此，中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會則牽頭制定了《農(nóng)藥乳油中有害溶劑限量》標(biāo)準(zhǔn)，意味著允許新申辦生產(chǎn)乳油農(nóng)藥企業(yè)的核準(zhǔn)及新申請乳油農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)批準(zhǔn)證，但對二甲苯、甲醇、DMF等溶劑設(shè)有限量指標(biāo)。
國家質(zhì)監(jiān)總局之前將此標(biāo)準(zhǔn)列為推薦標(biāo)準(zhǔn)，而非強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)。據(jù)中國化工報(bào)記者了解，中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會正在與工信部溝通，希望將其變?yōu)橐粋€強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)按此限量執(zhí)行，而工信部也將在實(shí)際操作中對企業(yè)有所要求。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，新申領(lǐng)乳油劑型生產(chǎn)批準(zhǔn)證的企業(yè)必須要按照此限量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行；之前已經(jīng)領(lǐng)到生產(chǎn)批準(zhǔn)證的企業(yè)，也要求在到期換證時，按照此標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。這項(xiàng)工作將力爭在3年內(nèi)逐步完成，最終實(shí)現(xiàn)全行業(yè)對有害溶劑的限量使用。
據(jù)了解，近年來，中國農(nóng)藥行業(yè)對制劑所用有害溶劑的替代在開發(fā)、使用相對安全的溶劑方面取得了一系列產(chǎn)業(yè)化成果。例如：用重芳烴溶劑油取代原有的二甲苯、甲苯等輕芳香烴溶劑，用松脂基植物油、油酸甲酯、脂肪酸甲酯等部分取代化學(xué)合成溶劑，但這些成果僅是局部的，未能在行業(yè)內(nèi)組織系統(tǒng)推廣。已經(jīng)實(shí)施的新標(biāo)準(zhǔn)恰好彌補(bǔ)這一不足，對行業(yè)制劑技術(shù)水平提高和走綠色可持續(xù)發(fā)展將起到巨大促進(jìn)作用。
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